FDA批准3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统
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发布时间:2021-05-09
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为您介绍:2016年3月30日,美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布,该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统,获得美国食品药品管理局(FDA)的510(K)市场医药中间体准入许可。据了解,TeseraSC是一种独立的多孔钛颈椎间融合系统,它领有一个包括三个螺丝的固定设计和一个锁定盖板,以避免螺丝松动。该植入物用于两种脊柱前凸角度,并能够根据情况变动高度和尺寸,以用于特定的椎间高度修复,并可通过先进的仪器设计来减少操作步骤。
Tesera植入物运用3D打印
据了解,所有的Tesera植入物都是3D打印制造出来的,除此之外,目前该公司还有一个正在申请专利的设计,能够制造出高度多孔的表面结构,这样能够使骨骼在生长时深入植入物,从而最大限度地提高强度、稳定性和坚固性。
医疗植入物生产商的3D打印产品
这也是Renovis Surgical公司第四批经过FDA批准的具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品包括2013年9月批准的独立前路脊柱融合Tesera SA系统;2014年4月批准的Tesera成人髋臼重建系统;以及2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列等。
责任编辑:qxl
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